| 【設(shè)定依據(jù)】 | |
| 【收費依據(jù)】 | |
| 【收費標(biāo)準(zhǔn)】 | 不收費 |
| 【辦理條件】 | 首次申請需報送以下材料： （一） 進(jìn)口涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表； （二）產(chǎn)品材料及配方； （三）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； （四）經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告（并附上檢驗申請表、檢驗受理通知書和產(chǎn)品說明書）； （五）產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）； （六）產(chǎn)品說明書樣稿； （七）產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對人體有危害材料的衛(wèi)生安全合格證明（指衛(wèi)生許可批件或者由通過計量認(rèn)證的檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告）； （八）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件； （九）代理申報的，應(yīng)提供委托代理證明； （十）可能有助于評審的其它資料。 以上資料原件1份，復(fù)印件4份。另附完整產(chǎn)品樣品1件大型水質(zhì)處理器應(yīng)提供產(chǎn)品照片。 申請延續(xù)許可有效期的，應(yīng)提交下列材料： （一）涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請表； （二）衛(wèi)生許可批件原件； （三）產(chǎn)品配方； （四）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； （五）市售產(chǎn)品說明書； （六）市售產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）； （七）代理申報的，應(yīng)提供委托代理證明。 以上資料原件1份，另附市場銷售產(chǎn)品（樣品）1件。大型水質(zhì)處理器應(yīng)提供產(chǎn)品的照片。 |
| 【報送材料目錄】 | 申請變更許可事項的，應(yīng)提交以下材料： （一）健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更申請表； （二）衛(wèi)生許可批件原件； （三）其他材料： 1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更： （1）進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國政府有關(guān)部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件，其中，因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。證明文件需翻譯成中文，中文譯文應(yīng)有中國公證機(jī)關(guān)的公證； （2）企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團(tuán)的證明文件；子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件； （3）涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的，應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性檢驗報告（大型水質(zhì)處理器除外）。進(jìn)口產(chǎn)品，必要時衛(wèi)生部對其生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審查和（或）抽樣復(fù)驗。 2、申請變更產(chǎn)品中文名稱的，應(yīng)在變更申請表中說明理由，并提交變更后的產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌。進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更； 3、申請其他可變更項目變更的，應(yīng)詳細(xì)說明理由，并提供相關(guān)證明文件。 4、代理申報的，提供委托代理證明。 以上資料原件1份。 申請補(bǔ)發(fā)許可批件的，應(yīng)提交下列材料： （一）健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請表； （二）因批件損毀申請補(bǔ)發(fā)的，提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件； （三）因批件遺失申請補(bǔ)發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件（遺失聲明應(yīng)刊登20日以上）。 以上資料原件1份。 |
| 【報送材料說明】 | |
| 【報送材料樣例】 | 進(jìn)口涉水產(chǎn)品申請表示范樣本 涉水產(chǎn)品延續(xù)申請表示范樣本 |
| 【辦理流程】 | 程序 執(zhí)行部門 工作時限 受理 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可受理處 5個工作日 評審 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可評審處 70個工作日 批準(zhǔn) 衛(wèi)生部 20個工作日 |
| 【承辦部門】 | 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心 |
| 【辦理時限】 | |
| 【下級承辦部門的導(dǎo)航】 | |
| 【辦理崗位及權(quán)限】 | |
| 【聯(lián)系方式】 | 010-84025301 |
| 【交通指南】 | 乘機(jī)場大巴到東直門下車，轉(zhuǎn)乘44路公交車，在雍和宮站下車，沿雍和宮大街往南走300米，即到方家胡同。 北京站 1、乘104路公交車，在方家胡同站下車； 2、乘2號線地鐵在雍和宮站下車，沿雍和宮大街往南走300米，即到方家胡同。 西客站 1、乘52路或122路公交車到北京站，轉(zhuǎn)乘104，在方家胡同站下車； 2、乘52路公交車到復(fù)興門下車，轉(zhuǎn)乘2號線地鐵在雍和宮站下車，沿雍和宮大街往南走300米，即到方家胡同。下車后，進(jìn)方家胡同，詢問北京市第二十一中學(xué)即可。 |
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