我國(guó)保健品監(jiān)管一直存漏洞導(dǎo)致亂象叢生,假貨泛濫。為了整治保健品市場(chǎng),陜西省近日頒布《陜西省保健用品地方標(biāo)準(zhǔn)》,將于2016年3月1日正式實(shí)施,這是我國(guó)第一部保健用品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),填補(bǔ)了保健用品地方標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的空白。
陜西出臺(tái)保健品地方標(biāo)準(zhǔn)
此次陜西省出臺(tái)的保健用品地方標(biāo)準(zhǔn)包括《保健用品安全性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則及試驗(yàn)方法》、《保健用品功能學(xué)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則及試驗(yàn)要求》、《保健用品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)范》、《保健用品微生物限度檢查》四部分共35項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。其中,《保健用品安全性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則及試驗(yàn)方法》規(guī)范了保健用品進(jìn)行皮膚急性毒性試驗(yàn)、皮膚長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)等五種試驗(yàn)應(yīng)遵循的基本技術(shù)操作要求和判定標(biāo)準(zhǔn);《保健用品功能學(xué)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則及試驗(yàn)要求》規(guī)范了保健用品功能學(xué)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則的總體要求及對(duì)改善微循環(huán)類(lèi)保健用品、乳房保健類(lèi)保健用品、胃腸功能保健-助消化類(lèi)保健用品、胃腸功能保健-通便類(lèi)保健用品、皮膚瘙癢類(lèi)保健用品、婦女衛(wèi)生保健類(lèi)保健用品、眼部保健類(lèi)保健用品、改善睡眠-醒腦通竅保健類(lèi)保健用品等七大類(lèi)保健用品進(jìn)行功能學(xué)評(píng)價(jià)動(dòng)物試驗(yàn)時(shí)(不含眼部保健類(lèi)保健用品)的試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)方法、觀察指標(biāo)、判定標(biāo)準(zhǔn)和注意事項(xiàng)等;《保健用品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)范》規(guī)范了保健用品保健貼類(lèi)、眼貼類(lèi)、含藥芯類(lèi)、噴涂類(lèi)、清洗液類(lèi)、器具類(lèi)、功能服裝類(lèi)等七大類(lèi)保健用品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成要素及要求等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則;《保健用品微生物限度檢查》規(guī)范了保健用品微生物限度檢查的基本原則、要求和保健用品中菌落總數(shù)等微生物的檢驗(yàn)方法。
據(jù)了解,保健用品是指具有調(diào)節(jié)人體機(jī)能、增進(jìn)健康和有益養(yǎng)生保健等特定保健功效的外用產(chǎn)品。陜西省作為全國(guó)保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)大省之一,在保健用品管理規(guī)范上進(jìn)行了積極探索。早在2005年9月,陜西省人大頒布了全國(guó)第一部關(guān)于保健用品的地方性法規(guī)《陜西省保健用品管理?xiàng)l例》,并于2010年7月進(jìn)行進(jìn)行了修訂完善。陜西省食品藥品監(jiān)管局依據(jù)《陜西省保健用品管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,歷經(jīng)3年論證,形成陜西省《保健用品質(zhì)量規(guī)范》系列地方標(biāo)準(zhǔn)……同時(shí)陜西省局加大了保保健用品的整治工作力度,規(guī)范凈化保健用品市場(chǎng)秩序,從2007年至今,先后注銷(xiāo)和淘汰了622個(gè)保健用品品種,截至目前,全省共有保健用品生產(chǎn)企業(yè)57家,保健用品產(chǎn)品285個(gè)。
該標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施,對(duì)引導(dǎo)、鼓勵(lì)和支持企業(yè)研發(fā)新型產(chǎn)品,推進(jìn)保健用品企業(yè)的科技進(jìn)步,提高陜西省保健用品的科技含量,規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展有著積極意義。
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